(KTSG Online) - Cục Quản lý dược thuộc Bộ Y tế đã công bố danh sách 46 công ty dược nước ngoài tái vi phạm chất lượng thuốc, buộc phải kiểm tra 100% lô hàng nhập khẩu nhằm bảo đảm an toàn cho người sử dụng.
- Bộ Y tế cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc chống ung thư của Nga
- TPHCM chi viện bác sĩ và thuốc men, mở thêm điểm tiếp nhận hỗ trợ vùng lũ
Cục Quản lý dược thuộc Bộ Y tế đã công bố danh sách các cơ sở sản xuất thuốc nước ngoài có thuốc vi phạm chất lượng phải tiếp tục lấy mẫu kiểm tra 100% lô thuốc nhập khẩu. Tất cả 46 công ty đến từ nhiều quốc gia đều là những trường hợp đã tái diễn nhiều lần.
Điểm chung của 46 công ty là đều có thuốc nhập khẩu vào Việt Nam không đạt tiêu chuẩn chất lượng, khiến sản phẩm phải được giám sát nghiêm ngặt trước khi lưu hành.
Trong danh sách này, các doanh nghiệp của Ấn Độ tiếp tục là quốc gia chiếm số lượng doanh nghiệp vi phạm lớn nhất. Hàng loạt công ty xuất hiện từ những năm 2013-2015 đến nay vẫn bị giữ nguyên trong diện tiền kiểm (buộc phải tiếp tục lấy mẫu kiểm tra 100% lô thuốc nhập khẩu).
Ngoài nhóm lớn từ Ấn Độ, nhiều doanh nghiệp từ Bangladesh, Trung Quốc, Indonesia, Hàn Quốc, Pakistan, Mỹ, Italy hay Romania cũng tiếp tục nằm trong diện giám sát đặc biệt. Các công ty như Reman Drug Laboratories của Bangladesh, CSPC Zhongnuo của Trung Quốc, PT. Merck Tbk của Indonesia hay Crown Pharm và Yuyu Inc. của Hàn Quốc đều đã từng bị công bố vi phạm từ những đợt rất sớm, nhưng vẫn chưa đáp ứng yêu cầu để được dỡ biện pháp tiền kiểm.
Ngoài danh sách vi phạm, theo Cục Quản lý dược, có 98 công ty từ 16 quốc gia được rút khỏi danh sách giám sát sau khi hoàn thành thời gian tiền kiểm và không phát sinh vi phạm mới.
Cục Quản lý dược đề nghị các đơn vị liên quan giám sát việc chấp hành những quy định về kiểm tra chất lượng thuốc nhập khẩu lưu hành trên địa bàn quản lý; cũng như xử lý các tổ chức, cá nhân vi phạm theo quy định hiện hành.
