(KTSG Online) - Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) vừa có quyết định về cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành cho gần 500 loại thuốc, vaccine. Trong số đó có 111 loại thuốc được cấp giấy đăng ký lưu hành và và 374 thuốc được gia hạn giấy. Thời gian gia hạn thuốc là 3 năm hoặc 5 năm.
- Gia hạn giấy đăng ký lưu hành cho khoảng 1.200 loại thuốc
- Thêm gần 700 loại thuốc được cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành
Như vậy, từ đầu năm đến nay, cả nước đã có hơn 10.000 sản phẩm sản xuất trong nước, nhập khẩu được Bộ Y tế cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành để phục vụ mua sắm, đấu thầu cho phòng chống dịch và chữa bệnh.
Chỉ tính riêng trong tháng 6-2024, Bộ Y tế đã có nhiều đợt gia hạn hoặc cấp giấy đăng ký lưu hành cho khoảng hơn 2.000 loại thuốc, vaccine và sinh phẩm y tế.
Các sản phẩm thuốc, nguyên liệu làm thuốc, vaccine này đều là những thuốc thiết yếu, khá đa dạng về nhóm tác dụng dược lý gồm thuốc điều trị ung thư, tim mạch, tăng huyết áp, đái tháo đường, thuốc kháng virus, thuốc điều trị bệnh lý đường hô hấp, thuốc kháng sinh, hạ sốt, giảm đau, kháng viêm thông thường khác...
Đối với các loại vaccine, sinh phẩm y tế được cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành đều là những sản phẩm có nhu cầu sử dụng nhiều trong khám chữa bệnh, phòng chống dịch bệnh…
Liên quan đến đăng ký, gia hạn lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc, tại dự thảo Luật Dược sửa đổi, bổ sung, cơ quan soạn thảo đề xuất quy định là các trường hợp gia hạn, thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành không phải thông qua Hội đồng tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc hoặc không phải phê duyệt để đơn giản hóa thủ tục hành chính.
Cơ quan soạn thảo cũng đề xuất bổ sung quy định cho phép cơ sở được tiếp tục sử dụng giấy đăng ký lưu hành sau khi hết hiệu lực và đã nộp hồ sơ gia hạn theo quy định đến khi được gia hạn hoặc có văn bản của Bộ Y tế…
