(KTSG Online) - Trong số khoảng 1.200 loại thuốc được gia hạn giấy đăng ký lưu hành, thuốc sản xuất trong nước là hơn 900 loại, thuốc nước ngoài 174 loại và 102 loại thuốc có chứng minh tương đương sinh học có thay đổi, bổ sung thông tin thuốc.
- Thêm gần 700 loại thuốc được cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành
- Gia hạn hơn 400 loại thuốc phục vụ đấu thầu, phòng chống dịch
TTXVN đưa tin, Cục quản lý dược (Bộ Y tế) đã có các quyết định về gia hạn giấy đăng ký lưu hành cho 1.200 loại thuốc sản xuất trong nước, thuốc nước ngoài, thuốc có chứng minh tương đương sinh học, phục vụ nhu cầu mua sắm, đấu thầu thuốc cho điều trị bệnh.
Trong đó, thuốc nước ngoài có 174 loại; 102 loại thuốc có chứng minh tương đương sinh học có thay đổi, bổ sung thông tin thuốc. Ngoài ra, thuốc được sản xuất trong nước có hơn 900 loại và có 2 loại thuốc được gia hạn theo quy định tại khoản 1 điều 3 nghị quyết số 80 của Quốc hội về việc tiếp tục thực hiện một số chính sách trong phòng, chống dịch Covid-19 và sử dụng giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc hết thời hạn hiệu lực từ ngày 1-1-2023 đến ngày 31-12-2024.
Trong số 174 thuốc nước ngoài được gia hạn giấy đăng ký lưu hành, có 155 thuốc được gia hạn trong 5 năm, 19 loại còn lại được gia hạn trong 3 năm. Trong số thuốc sản xuất trong nước được gia hạn đợt này, có 710 loại thuốc gia hạn trong 5 năm, khoảng 170 loại gia hạn trong 3 năm và 25 loại gia hạn đến ngày 31-12-2025.
Cục Quản lý Dược yêu cầu cơ sở sản xuất, nhập khẩu và cơ sở đăng ký thuốc có trách nhiệm sản xuất thuốc theo đúng các hồ sơ, tài liệu đã đăng ký với Bộ Y tế và phải in số đăng ký được Bộ Y tế cấp lên nhãn thuốc.
Các thuốc được gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại quyết định này được tiếp tục sử dụng số đăng ký đã cấp trước khi gia hạn trong thời hạn tối đa 12 tháng, kể từ ngày được cấp số đăng ký gia hạn theo quy định.
