Quốc hội thông qua Luật sửa đổi, bổ sung một số điều của Luật Dược

(KTSG Online) - Chiều nay (21-11), bằng hình thức bỏ phiếu điện tử, Quốc hội đã chính thức thông qua Luật sửa đổi, bổ sung một số điều của Luật Dược và sẽ chính thức có hiệu lực từ ngày 1-1-2025.

• Dự thảo sửa đổi Luật Dược: quy định cụ thể thuốc bán lẻ, thuốc bán qua sàn TMĐT
• Vẫn cần phải thúc đẩy để luật được thực thi thông suốt

Trước khi thông qua toàn bộ dự luật, Quốc hội đã tiến hành biểu quyết và thông qua 2 nội dung về quyền, trách nhiệm của các cơ sở tổ chức chuỗi nhà thuốc và thẩm quyền, hồ sơ, thủ tục cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, TTXVN đưa tin.

Sau khi các nội dung cụ thể được thông qua, Phó Chủ tịch Quốc hội Nguyễn Thị Thanh đã chính thức đề nghị toàn thể đại biểu tiến hành biểu quyết đối với toàn bộ dự thảo luật. Với tỷ lệ tán thành áp đảo 88,94%, Quốc hội đã quyết định thông qua Luật sửa đổi, bổ sung một số điều của Luật Dược.

Để đáp ứng nhu cầu cấp thiết của thực tiễn, Bộ Y tế đã chủ động xây dựng dự án luật sửa đổi, nhằm mục tiêu kép, gồm đảm bảo người dân được tiếp cận thuốc chất lượng, đồng thời cải thiện môi trường kinh doanh dược, tạo điều kiện thuận lợi cho cả người dân và doanh nghiệp.

Trước khi đưa ra biểu quyết, Quốc hội đã dành thời gian nghe báo cáo chi tiết về quá trình tiếp thu, giải trình và chỉnh lý dự thảo Luật Dược. Trong đó, báo cáo đã trình bày một cách rõ ràng những thay đổi và bổ sung quan trọng dựa trên ý kiến của các đại biểu và chuyên gia.

So với luật hiện hành, dự thảo Luật sửa đổi, bổ sung một số điều của Luật Dược có 7 nhóm điểm mới cơ bản.

Đầu tiên, dự thảo Luật Dược mới đặt mục tiêu biến ngành dược Việt Nam trở thành ngành công nghiệp mũi nhọn, bằng cách bổ sung các quy định ưu đãi, hỗ trợ mạnh mẽ cho hoạt động nghiên cứu, phát triển và sản xuất thuốc, thu hút đầu tư trong và ngoài nước.

Thứ hai, dự thảo luật đã tạo ra một khung pháp lý hiện đại, thừa nhận và khuyến khích các hình thức kinh doanh dược mới như chuỗi nhà thuốc và thương mại điện tử, đồng thời quy định rõ ràng các điều kiện kinh doanh, quyền và trách nhiệm của các bên liên quan, đảm bảo hoạt động này được thực hiện một cách an toàn, hiệu quả và minh bạch.

Luật mới sẽ đưa ra những quy định cụ thể, chi tiết về quyền và nghĩa vụ của doanh nghiệp dược có vốn đầu tư nước ngoài, nhằm tạo ra một môi trường kinh doanh minh bạch, cạnh tranh.

Các quy định mới cũng sẽ tạo điều kiện cho việc phân phối thuốc trực tiếp từ nhà sản xuất đến người tiêu dùng, giúp giảm chi phí và nâng cao chất lượng dịch vụ, cho phép các cơ sở y tế có thể nhập khẩu trực tiếp những loại thuốc đặc biệt để phục vụ nhu cầu điều trị của bệnh nhân.

Ngoài ra, dự thảo luật sẽ đơn giản hóa và hiện đại hóa thủ tục đăng ký lưu hành thuốc, giúp rút ngắn thời gian và giảm chi phí cho doanh nghiệp, đồng thời tăng khả năng tiếp cận thuốc cho người dân, đặc biệt trong các tình huống khẩn cấp như thiên tai, dịch bệnh.

Dự thảo Luật bãi bỏ thủ tục xác nhận nội dung thông tin thuốc, giao quyền cho Sở Y tế kịp thời xử lý các trường hợp vi phạm, nâng cao hiệu quả việc quản lý chất lượng thuốc. Bên cạnh đó, dự thảo cũng quy định các biện pháp quản lý giá thuốc phù hợp với Luật Giá, đặc biệt là công bố, công bố lại giá bán dự kiến đối với thuốc kê đơn.