(KTSG Online) - Cục quản lý dược (Bộ Y tế) vừa có quyết định cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành cho gần 900 loại thuốc, gồm cả biệt dược gốc, vaccine, sinh phẩm y tế.
- Cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành hơn 700 loại thuốc, vaccine, sinh phẩm y tế
- Gia hạn hơn 600 loại thuốc phục vụ đấu thầu
Theo TTXVN, trong gần 900 loại thuốc này, danh mục thuốc biệt dược gốc có 30 loại, danh mục thuốc sản xuất trong nước gần 400 loại, còn lại là thuốc nước ngoài. Có nhiều mốc thời gian cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành gồm 5 năm, 3 năm và đến hết ngày 31-12-2025.
Đây là đợt cấp, gia hạn theo quy định của Luật Dược năm 2016. Các sản phẩm thuốc, biệt dược gốc, vaccine trong nước và nước ngoài lần này khá đa dạng về nhóm tác dụng dược lý gồm thuốc điều trị tim mạch, tăng huyết áp, đái tháo đường, điều trị ung thư, thuốc kháng virus, thuốc điều trị bệnh lý đường hô hấp, thuốc kháng sinh, hạ sốt, giảm đau, kháng viêm thông thường khác... Cùng với đó là các loại vaccine, sinh phẩm có nhu cầu sử dụng nhiều trong khám chữa bệnh, phòng chống dịch bệnh.
Bộ Y tế yêu cầu cơ sở sản xuất và cơ sở đăng ký thuốc có trách nhiệm sản xuất thuốc theo đúng các hồ sơ, tài liệu đã đăng ký với Bộ Y tế và phải in số đăng ký được Bộ Y tế Việt Nam cấp lên nhãn thuốc.
Cơ sở sản xuất thuốc phải bảo đảm các điều kiện hoạt động của cơ sở sản xuất trong thời hạn hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc.
