(KTSG Online) – Theo Cục Quản lý dược (Bộ Y tế), 3 công ty dược gồm Công ty CP Xuất nhập khẩu y tế TPHCM (YTECO), Công ty R.X. Manufacturing Co., Ltd (Thái Lan) và chi nhánh Công ty TNHH Zuellig Pharma Việt Nam bị ngừng cấp phép nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc do có sản phẩm vi phạm chất lượng.
- Cấp phép ba loại thuốc chứa Molnupiravir dùng điều trị Covid-19
- Sở Y tế TPHCM sẽ đấu thầu thuốc thay cho trung tâm y tế
Theo đó, Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) đã có quyết định ngừng tiếp nhận hồ sơ đề nghị cấp phép nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc và ngừng cấp phép nhập khẩu đối với toàn bộ thuốc, nguyên liệu làm thuốc của Công ty CP Xuất nhập khẩu y tế TPHCM. Nguyên nhân là do đơn vị đã nhập khẩu 11 lô thuốc Myomethol (SĐK: VN-17397-13) vi phạm chất lượng ở mức độ 2. Thời hạn áp dụng sẽ được thông báo sau.
Tương tự, Công ty R.X. Manufacturing Co., Ltd. (Thái Lan) bị ngừng nhập khẩu đối với toàn bộ thuốc, nguyên liệu làm thuốc do doanh nghiệp này đã sản xuất 11 lô thuốc Myomethol nêu trên. Thời hạn áp dụng là 1 năm tính từ ngày 7-4-2023.
Trước đó, hồi cuối tháng 3-2023, Cục Quản lý dược đã xử phạt hành chính 80 triệu đồng đối với đơn vị này và yêu cầu phải tiêu hủy toàn bộ số thuốc vi phạm chất lượng.
Ngoài ra, cơ quan này cũng thông báo về việc ngừng tiếp nhận hồ sơ đề nghị cấp phép nhập khẩu thuốc đối với chi nhánh Công ty TNHH Zuellig Pharma Việt Nam. Nguyên nhân là do đơn vị nhập khẩu 2 lô thuốc Zinnat Suspension (SĐK VN20513-17; số lô: 7S6A, 2P7N) vi phạm chất lượng mức độ 2 và 2 lô thuốc Neurobion (SĐK VN-20021-16; số lô: D0083217, D0006203) vi phạm chất lượng mức độ 3. Thời hạn áp dụng sẽ được thông báo sau.
Trước đó, Cục Quản lý dược đã có quyết định thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với thuốc kháng sinh Zinnat Suspension do thuốc có sản phẩm vi phạm chất lượng ở mức độ 2.
Theo TTXVN, thuốc Myomethol 500mg được chỉ định trong điều trị các cơn đau xương khớp cấp tính do co thắt cơ xương, co thắt cơ, gãy xương hoặc trật khớp.
Thuốc Zinnat Suspension 125mg được chỉ định cho những trường hợp như nhiễm khuẩn ở đường hô hấp trên và dưới, nhiễm khuẩn bề mặt da, các cấu trúc của mô mềm…
Thuốc Neurobion được chỉ định trong điều trị rối loạn thần kinh gồm đa dây thần kinh do đái tháo đường, bệnh thần kinh sau ảnh hưởng, viêm dây thần kinh ngoại biên do rượu, viêm dây thần kinh và đau dây thần kinh cột sống, đặc biệt là liệt mặt, đau thắt lưng, hội chứng cổ chân, rối loạn do thiếu vitamin B1, B6, B12.
