(KTSG Online) - Cục Quản lý Dược Bộ Y tế có văn bản giải thích rõ về việc cung ứng thuốc Protamin sulfat (thuốc cầm máu và chống đông tiêu sợi huyết) do vừa qua, có một số phản ánh về nguy cơ thiếu hụt nguồn cung ứng thuốc chứa hoạt chất này tại một số cơ sở khám, chữa bệnh, có thể ảnh hưởng đến công tác cấp cứu, chữa trị bệnh nhân nặng.
- Thiếu nhân lực, thiếu thuốc tiếp tục là khó khăn nan giải của ngành y tế
- Tháo gỡ tình trạng thiếu thuốc, Bộ Y tế gia hạn lưu hành thêm 133 loại thuốc
Cục Quản lý Dược cho biết, Protamin sulfat là thuốc thuộc danh mục thuốc hiếm (quy định tại thông tư số 26/2019/TT-BYT ngày 30-8-2019) nên được ưu tiên trong việc xem xét cấp giấy đăng ký lưu hành. Tuy nhiên, đến nay chưa có cơ sở nào nộp hồ sơ đề nghị cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam cho thuốc chứa hoạt chất Protamin sulfat.
Cục Quản lý Dược chỉ cấp phép cho một số cơ sở được nhập khẩu thuốc tiêm chứa hoạt chất Protamin sulfat để đáp ứng nhu cầu điều trị đặc biệt của cơ sở khám chữa bệnh, gồm: Dung dịch tiêm Prosulf (hoạt chất Protamin sulfat 10mg/ml) và Dung dịch tiêm Pamintu 10mg/ml (hoạt chất: Protamin sulfat 10mg/ml).
Bên cạnh đó, do Protamin sulfat là thuốc chuyên khoa, chỉ sử dụng trong quy trình phẫu thuật tim - lồng ngực với nhu cầu không nhiều. Nên nhà sản xuất thường chỉ sản xuất sau khi có đơn đặt hàng từ các cơ sở khác, trong khi các cơ sở nhập khẩu của Việt Nam sau khi nhận được dự trù từ các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh và được Bộ Y tế cấp phép nhập khẩu mới đặt hàng với nhà cung cấp thuốc nước ngoài.
Vì vậy để chủ động, kịp thời đặt hàng từ các cơ sở khám chữa bệnh với các cơ sở nhập khẩu thuốc và từ cơ sở nhập khẩu thuốc với các nhà cung cấp thuốc nước ngoài, Cục Quản lý Dược đề nghị các Bệnh viện, Viện có giường bệnh trực thuộc Bộ; Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương chủ động liên hệ kịp thời với các đơn vị nhập khẩu thuốc Protamin sulfat để đặt hàng, mua sắm kịp thời.
Theo TTXVN và Cổng thông tin Bộ Y tế
