(KTSG Online) – Theo nghị định số 88 vừa được ban hành về sửa đổi, bổ sung một số điều và biện pháp thi hành Luật Dược, quy định liên quan điều kiện đầu tư kinh doanh thuộc phạm vi quản lý nhà nước của Bộ Y tế, cơ sở kinh doanh dược không được bán buôn, bán lẻ thuốc cao hơn mức kê khai, kê khai lại do chính cơ sở sản xuất hoặc cơ sở đặt gia công, cơ sở nhập khẩu thuốc đã kê khai.
- Đề xuất người bệnh mua thuốc ngoài bệnh viện được BHYT thanh toán
- Việt Nam có nhà máy sản xuất thuốc điều trị ung thư
Baochinhphu.vn cho biết, Chính phủ vừa ban hành Nghị định số 88 sửa đổi, bổ sung một số điều và biện pháp thi hành Luật Dược, quy định liên quan điều kiện đầu tư kinh doanh thuộc phạm vi quản lý nhà nước của Bộ Y tế. Thời gian áp dụng kể từ ngày 11-12-2023.
Theo đó, cơ sở kinh doanh dược không được bán buôn, bán lẻ thuốc với mức giá cao hơn mức kê khai, kê khai lại do chính cơ sở sản xuất hoặc cơ sở đặt gia công, cơ sở nhập khẩu thuốc đã kê khai, kê khai lại. Cơ sở kinh doanh dược tuân theo các hình thức xử lý về kê khai giá thuốc theo quy định của pháp luật về xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực giá, phí, lệ phí, hóa đơn.
Nghị định cũng có quy định là cơ quan quản lý nhà nước về giá thuốc có quyền có văn bản yêu cầu các cơ sở kinh doanh dược thực hiện kê khai giá báo cáo về mức giá kê khai, kê khai lại phù hợp với mặt bằng giá kê khai của mặt hàng tương tự trên thị trường; thực hiện thanh tra các cơ sở kinh doanh dược về giá thuốc theo quy định.
Cơ quan quản lý nhà nước về giá thuốc có quyền chuyển cơ quan có thẩm quyền xử lý vi phạm theo quy định nếu phát hiện cơ sở kinh doanh thuốc vi phạm các quy định về quản lý giá thuốc trong các trường hợp như không thực hiện kê khai, kê khai lại; kê khai không đầy đủ giá thuốc hoặc không điều chỉnh giá nhưng không báo cáo theo văn bản yêu cầu của cơ quan quản lý nhà nước về giá thuốc đối với hồ sơ kê khai, kê khai lại của doanh nghiệp; báo cáo không trung thực các yếu tố hình thành giá hoặc bán thuốc cao hơn giá đã kê khai.
Trong trường hợp cơ sở kinh doanh dược đã vi phạm từ 2 lần trở lên trong 1 năm, cơ quan quản lý nhà nước về giá thuốc xem xét áp dụng các biện pháp xử lý như tạm ngừng tiếp nhận hồ sơ đề nghị xác nhận nội dung thông tin, quảng cáo thuốc; tạm ngừng tiếp nhận hồ sơ đề nghị nhập khẩu thuốc chưa có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam; tạm ngừng tiếp nhận hồ sơ cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc. Thời hạn tạm ngừng tiếp nhận hồ sơ từ 3-12 tháng kể từ ngày ban hành văn bản thông báo hành vi vi phạm của cơ quan có thẩm quyền.
